Shanghai Biomoteur Science - Technologie Cie, Ltd.

Shanghai BioEngine Sci-Tech Co., Ltd a été fondée le 24 décembre 2014 à Shanghai en Chine. Nous sommes spécialisés dans la fourniture de milieux de culture cellulaire de haute qualité et rentables et de services techniques associés dans les domaines des anticorps, des vaccins et de la thérapie cellulaire et génique. Notre siège social et notre centre de R&D sont situés dans le parc de haute technologie de Shanghai Zhangjiang, et notre site de fabrication de phase II (Shanghai Beijin Biotech Co., Ltd.) est situé à Jinshan, Shanghai.

Depuis la création de BioEngine en 2014, nous avons connu une croissance rapide et développé près de 100 types de milieux sans sérum pour différentes lignées cellulaires, y compris le milieu sans sérum de la série Eden pour les cellules CHO, le milieu sans sérum de la série HIPP pour les cellules effectrices immunitaires pour les cellules thérapie, milieu sans sérum pour la production de vaccins Vero, HEK293, MDCK, PK15, BHK, MDBK, cellules d'insectes, etc. Nos milieux prennent en charge la culture cellulaire à haute densité et une expansion efficace, surpassant d'autres produits médiatiques bien connus. Nos produits facilitent la purification et le traitement des produits cellulaires dans le processus en aval, ce qui améliore efficacement la sécurité et le rendement des produits cellulaires, tout en réduisant considérablement les coûts de production pour les clients. La qualité de nos produits et notre niveau de service technique ont surpassé les produits importés similaires et sont très appréciés par les sociétés biopharmaceutiques nationales.

Jusqu'à présent, BioEngine a soutenu plus de 80 projets cliniques dans l'industrie biopharmaceutique, notamment des anticorps, des vaccins et des thérapies cellulaires et géniques, et a fourni près de 100 services technologiques de culture cellulaire, dont beaucoup sont « premiers en Chine » et « premiers au monde ». réalisations du projet "monde". Dans le domaine des anticorps, BioEngine aide ses clients à lancer le médicament à base de protéines de fusion d'anticorps, qui constitue la première application nationale de formulation et de processus de milieu de culture national. Dans le domaine des vaccins, la société a achevé et lancé le premier projet au monde de production d'un vaccin contre la grippe humaine/aviaire basé sur la technologie de culture en suspension sans sérum de cellules MDCK, le premier projet national de vaccin humain (phase III clinique) basé sur le sérum cellulaire VERO. -technologie de culture libre. Dans le domaine de la thérapie cellulaire, BioEngine a développé indépendamment le milieu de culture de cellules effectrices immunitaires de la série HIPP-T009. Il est devenu le premier milieu totalement sans sérum lancé en Chine pour la culture à haute densité et la maintenance des cellules CAR-T et des cellules NK, qui est également le premier milieu de culture national utilisé pour la déclaration d'essai clinique de thérapie cellulaire (CTA) et a passé le Audit CDE en Chine.

Fin 2021, la base de production de milieux de culture de phase II (Shanghai Beijin Biotech Co., Ltd) est devenue pleinement opérationnelle. Cette base de production est une usine de classe mondiale construite selon les exigences multi-systèmes du système de gestion de la qualité ISO13485 : 2016, GMP et MDSAP, en utilisant le système Lean Six Sigma (LSS) pour la gestion de la production. La base de production a réalisé l'amplification de la cohérence du processus de poudre CMPM (Cone Mixing/ Pin Mill) à basse température au niveau de 1,000 litres, 10,000 litres et 100,{{ 11}} litres, et le lot de production maximum peut atteindre 100,000 litres. La capacité annuelle du milieu en poudre est de 55 millions de litres et la capacité annuelle du milieu liquide est de 250,000 litres. Nos produits répondent aux exigences des milieux de culture pour la certification US FDA, la déclaration d'enregistrement des produits dans l'UE et d'autres réglementations connexes.

BioEngine se consacre à permettre aux produits biopharmaceutiques innovants locaux tels que les anticorps, les vaccins et les thérapies cellulaires d'être exportés à l'étranger et de concrétiser les doubles déclarations Chine-États-Unis et Chine-UE grâce à nos milieux de culture stables et fiables de haute qualité.

BioEngine s'engage à favoriser le développement et la production de produits biopharmaceutiques innovants grâce à des produits et services de milieux de culture cohérents et fiables de haute qualité, au bénéfice de la santé humaine dans le monde entier.

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